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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano apportate ai sensi del regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. Titolare I.B.N. Savio S.r.l. Med. RICAP 20 mg 28 compresse riv. AIC 036056024 Cod. Prat. N1A/2013/772 var. IA-B.II.b.4.a: Modifica dimensione lotto prodotto finito; sino a 10 volte superiore Med. TRAKOR AIC 036401 Confezioni: TUTTE Cod. Prat N1A/2013/674 var. IA-B.II.d.1.a: Rafforzamento dei limiti delle specifiche; Cod. Prat N1B/2013/633 var. IB-B.II.d.1.z: Modifica parametri di specifica dei limiti del prodotto finito; Cod. Prat N1A/2013/681 var. IA-B.II.d.2.a: Modifica minore di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Med. WINCLAR AIC 037446 Confezioni: TUTTE Cod. Prat N1A/2013/104 var. IA-A.5.a: Cambio nome e indirizzo del produttore del prodotto finito in ABBVIE S.r.l. S.R. 148 Pontina Km 52 snc Campoverde di Aprilia (LT). I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il direttore ufficio regolatorio dott. Stefano Bonani TS13ADD8321