Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali  per  uso  umano  apportate  ai  sensi  del
                 regolamento (CE) 1234/2008 e s.m.i. 
 

  Titolare I.B.N. Savio S.r.l. 
  Med. RICAP 20  mg  28  compresse  riv.  AIC  036056024  Cod.  Prat.
N1A/2013/772 var. IA-B.II.b.4.a: Modifica dimensione  lotto  prodotto
finito; sino a 10 volte superiore 
  Med. TRAKOR AIC 036401 Confezioni:  TUTTE  Cod.  Prat  N1A/2013/674
var. IA-B.II.d.1.a: Rafforzamento dei limiti delle  specifiche;  Cod.
Prat N1B/2013/633 var. IB-B.II.d.1.z: Modifica parametri di specifica
dei  limiti  del  prodotto  finito;  Cod.  Prat   N1A/2013/681   var.
IA-B.II.d.2.a: Modifica minore di una procedura  di  prova  approvata
del prodotto finito. 
  Med. WINCLAR AIC 037446 Confezioni: TUTTE  Cod.  Prat  N1A/2013/104
var. IA-A.5.a: Cambio nome e indirizzo del  produttore  del  prodotto
finito in ABBVIE S.r.l. S.R. 148 Pontina  Km  52  snc  Campoverde  di
Aprilia (LT). 
  I lotti delle specialita' suddette gia' prodotti sono mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno  successivo  alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                  Il direttore ufficio regolatorio 
                        dott. Stefano Bonani 

 
TS13ADD8321