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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' Medicinale ZOLADEX Confezioni e numeri dell'Autorizzazione all'Immissione in Commercio: A.I.C. n. 026471. Confezioni: tutte Codice pratica n. N1A/2013/588, depositata in data 29 marzo 2013. Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. Grouping di 2 variazioni. Tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione per un prodotto finito. Eliminazione del sito CIT S.r.l., Burago di Molgora (Italia) per la fase di confezionamento secondario. Tipo IA A.7 Eliminazione di un sito di fabbricazione per un prodotto finito. Eliminazione del sito Molnlycke Health Care OY, Ilomantsi, Finlandia per la fase di sterilizzazione delle siringhe. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: 27 marzo 2013. Un procuratore dott.ssa Sabrina Baldanzi T13ADD8436