Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008 
 

  Medicinali: LEVETIRACETAM ALTER (aic n.040534),  MIRTAZAPINA  ALTER
(aic n.036854014), PANTOPRAZOLO  ALTER  (aic  n.038729),  FINASTERIDE
ALTER  (aic  n.038160014),  PARACETAMOLO   E   CODEINA   ALTER   (aic
n.037351018). 
  Codice Pratica N1A/2013/787. Gruppo di  5  variazioni  Tipo  IA  n.
B.II.b.2.a) per sostituire  il  sito  in  cui  vengono  effettuati  i
controlli microbiologici da Laboratorios Alter, SA, Mateo Inurria, 30
- 28036 Madrid, Spagna a Alter Farmacia, S.A.  C/  Zeus,  16  -  Meco
28880 Madrid, Spagna. 
  Medicinale: AMLODIPINA ALTER compresse (aic n.037329) in  tutte  le
confezioni autorizzate. Codice pratica N1A/2013/788. Variazione  tipo
IA n. B.II.d.2.a:  cambiamento  minore  di  una  procedura  di  prova
approvata per il prodotto finito 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
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