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Modifiche secondarie di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi D.Lgs. 274/2007 Titolare: SOFAR SpA 1) Specialita' medicinali, confezioni e n. AIC: PENTACOL 500 mg supposte, 20 supposte n. AIC 026925154 SPASMODIL 60 mg supposte, 6 supposte n. AIC: 028580049 Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i.: Grouping di Variazioni di tipo IB-A.5.z: Modifica di titolarita' dell'officina di produzione del prodotto finito da Lamp S.Prospero a Lamp San Prospero SpA: Codice Pratica: N1B/2013/691. 2) Specialita' medicinale: GOLADIN n. AIC. 032873010 Confezione: "0,25 mg pastiglie" 24 pastiglie Modifica apportata ai sensi del Reg. CE 1234/2008 del 24/11/2008 e s.m.i.: Variazione di tipo IB - B.II.d.1.g: "Modifica dei parametri di specifica del prodotto finito a rilascio e per il periodo di validita': aggiunta del parametro di specifica impurezze di degradazione note, non note e totali per questioni di qualita'"- Codice Pratica: N1B/2013/560. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.37 D.Lgs. 219/2006 e s.m.i. Decorrenza delle modifiche:dal giorno successivo alla data di pubblicazione in G.U. Un amministratore delegato dott.ssa Carla Labruzzo T13ADD8473