Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del decreto legislativo del 29 dicembre 2007, n.  274.  Comunicazione
   notifica regolare del l'11/06/2013. Codice pratica N1B/2013/678 
 

  Specialita' medicinale: LOSEDIN: 
  Confezioni n° AIC 
  "5 mg compresse" 28 compresse 038056014 
  "10 mg compresse"14 compresse 038056026 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 234/2008. 
  Grouping di  variazioni  IB  e  IAIN  :  Aggiunta  di  un  sito  di
produzione per  la  totalita'  del  procedimento  di  produzione  del
prodotto finito: sito in cui sono effettuate tutte le  operazioni  di
produzione, confezionamento primario e secondario, rilascio dei lotti
con controllo dei  lotti:  SPECIAL  PRODUCT'S  LINE  S.P.A  -  Strada
Padurni, 240- Anagni (FR) 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Franco Agostini 

 
T13ADD8476