Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                   Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l. 
  Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg -  8  mg  -  16  mg  e  32  mg
compresse 
  Codice Pratica n. C1A/2013/1058 - procedura n. DE/H/2261/IA/009/G 
  Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041259/M 
  Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5  mg  e
16 mg/12,5 mg compresse 
  Codice Pratica n. C1A/2013/1055 - procedura n. DE/H/2264/IA/011/G 
  Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041448/M 
  - raggruppamento di variazioni composto da 1 Tipo IAIN n.  B.II.b.1
a) e 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1 b) per aggiungere Arena  Pharmaceuticals
GmbH  quale  ulteriore  officina   del   prodotto   finito   per   il
confezionamento primario e secondario. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
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