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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. TITOLARE: Zentiva Italia S.r.l. Medicinale: CANDESARTAN ZENTIVA 4 mg - 8 mg - 16 mg e 32 mg compresse Codice Pratica n. C1A/2013/1058 - procedura n. DE/H/2261/IA/009/G Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041259/M Medicinale: CANDESARTAN E IDROCLOROTIAZIDE ZENTIVA 8 mg/12,5 mg e 16 mg/12,5 mg compresse Codice Pratica n. C1A/2013/1055 - procedura n. DE/H/2264/IA/011/G Confezioni e numero di AIC : Tutte - AIC n. 041448/M - raggruppamento di variazioni composto da 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1 a) e 1 Tipo IAIN n. B.II.b.1 b) per aggiungere Arena Pharmaceuticals GmbH quale ulteriore officina del prodotto finito per il confezionamento primario e secondario. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla data della loro pubblicazione in G.U. Un procuratore speciale dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD8488