Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del D.Lgs. 219/2006
  e s.m.i. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43122 Parma. 
  Specialita' medicinale: FORMODUAL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione», 120 erogazioni - A.I.C. n. 037778014/M; 
    «100/6 microgrammi per  erogazione  soluzione  pressurizzata  per
inalazione», 180 erogazioni - A.I.C. n. 037778026/M. 
  «Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 e della  determinazione
AIFA 18 dicembre 2009, si informa  dell'avvenuta  approvazione  della
seguente variazione». 
  Codice pratica: C1A/2013/1084. 
  DE/H/0872/001/IA/021 - Variazione Tipo IAin n. C.I.z). 
  Introduzione del Summary of Pharmacovigilance System (PSMF). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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