Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) N. 1234/2008. Specialita' Medicinale: FEXOFENADINA SANOFI-AVENTIS (AIC: 033304) A.I.C./Denominazione/Confezioni: 033304041 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 120 mg compresse rivestite con film - 20 compresse 033304039 - FEXOFENADINA SANOFI AVENTIS 180 mg compresse rivestite con film - 20 compresse Titolare AIC: Sanofi Aventis S.P.A. Tipologia variazione: Grouping di Variazioni Tipo IB B.II.b.1.e), Tipo IA B.II.b.2 a) e Tipo IA B.II.b.4 a) - Aggiunta di un sito di fabbricazione (produzione e controllo) e modifica della dimensione del lotto - Sanofi Winthrop Industrie - Compiegne (France). I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dott.ssa Daniela Lecchi T13ADD8536