Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
        D. Lgs. 274/2007 e del regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice Farmaco: 040355 
  Specialita' medicinale: SINEFLOX 
  Confezioni: Tutte: 040355012 - 040355024. 
  Codice Pratica N1A/2013/665 - Grouping of Variations - Tipo IA. 
  Tipologia: B.I.b.1.c) Aggiunta di un nuovo parametro  di  specifica
con il corrispondente metodo di prova - c) Benzene Content by GC,  c)
Microbial limit test e c) Bacterial Endotoxin test. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Giuseppe Tessitore 

 
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