Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012). 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. 
  Specialita' medicinale:  GASTROGRAFIN  370  mg  iodio/ml  soluzione
gastroenterica, flacone da 100 ml. 
  Numero di A.I.C. n. 023085020. 
  Codice pratica: N1B/2013/590. 
  Tipo IA - B.II.d. 1.a): Modifica dei parametri di specifica e/o dei
limiti del prodotto finito - restringimento dei limiti di specifica. 
  Tipo IA -  B.II.d.2.a):  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto  finito -  modifica  minore  di  una  procedura   di   prova
approvata. 
  Tipo IB -  B.II.d.2.d):  Modifica  della  procedura  di  prova  del
prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova  (incluse
aggiunta e sostituzione). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD8531