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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n. 712/2012). Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano. Specialita' medicinale: GASTROGRAFIN 370 mg iodio/ml soluzione gastroenterica, flacone da 100 ml. Numero di A.I.C. n. 023085020. Codice pratica: N1B/2013/590. Tipo IA - B.II.d. 1.a): Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito - restringimento dei limiti di specifica. Tipo IA - B.II.d.2.a): Modifica della procedura di prova del prodotto finito - modifica minore di una procedura di prova approvata. Tipo IB - B.II.d.2.d): Modifica della procedura di prova del prodotto finito - Altre modifiche di una procedura di prova (incluse aggiunta e sostituzione). I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD8531