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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008. Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - 20156 Milano. C.F/P. I.V.A. n. 05849130157. Specialita' medicinale: SEREKIS. Confezione: 10 e 120 supposte. Numeri A.I.C.: 10 supposte - A.I.C. n. 036427019/M; 120 supposte - A.I.C. 036427021/M. Numero di procedura: MRP N. DE/H/0225/001/IAIN/024. Codice pratica: C1A/2013/888. Descrizione e tipologia variazione: Tipo IAIN C.1.z) Modifiche (Sicurezza, Efficacia, Farmacovigilanza), ai farmaci per uso umano e veterinario. Modifiche della QPPV, compresi i dettagli di contatto e/o dell'ubicazione del PSMF, come parte del riassunto del sistema di farmacovigilanza dei farmaci per uso umano. I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella G.U. Un procuratore dirigente dott.ssa Patrizia Sigillo TS13ADD8533