L. MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.74 del 25-6-2013)

 
                          Modifica stampati 
 

  Specialita' medicinale:CITALOPRAM (AIC 035976) 
  Confezioni: 035976012 (20 mg compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse), 035976024 (20  mg  compresse  rivestite  con  film  -  28
compresse), 035976036 (40  mg  compresse  rivestite  con  film  -  14
compresse) 
  Titolare AIC: L.Molteni & C. dei F.lli Alitti Societa' di Esercizio
SpA 
  N. e tipologia variazione: 
  C.I.3.a; IB forseen 
  Codice pratica n.: N1B/2013/571 
  Tipo di modifica: Modifica stampati per implementare le  avvertenze
contenute nel Core Safety Profile finalizzato durante la procedura di
PSUR Worksharing n. SE/H/PSUR/0015/002 
  Aggiornamento dei paragrafi 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8 e 4.9  del
Riassunto  delle  Caratteristiche  del  Prodotto   e   corrispondenti
paragrafi del Foglio Illustrativo. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  piu'  essere  dispensati  al
pubblico a  decorrere  dal  180  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della  presente  variazione  nella  Gazzetta  Ufficiale
della Repubblica Italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla pubblicazione
in G.U. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T13ADD8629
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.