Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
       sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: Astellas Pharma S.p.A.,  via  delle  Industrie  1,  20061
Carugate (Milano). 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE 1234/2008: 
  Specialita' medicinale: SUPRAX 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
  100mg/5mlgranulato per sospensione orale - AIC 027127101 
  Codice Pratica N1B/2013/645 - Grouping di 2 Variazioni: 
  Tipo IB B.II.e.1.b.1 -  Cambio  del  confezionamento  del  prodotto
finito per le forme farmaceutiche liquide non-sterili (modifica della
ghiera di chiusura del flacone). 
  Tipo IAIN  B.IV.1.a.1  -  Cambio  del  dispositivo  di  misurazione
(dispositivo con marchio CEE) - modifica del bicchierino dosatore. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      L'amministratore delegato 
                        dott. Ermanno Buratti 

 
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