Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
                sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. 
 

  Titolare AIC:  Boehringer  Ingelheim  Italia  S.p.A.,  Sede  Legale
Milano (Milano) Via Lorenzini 8. 
  Specialita' medicinale: BISOLVON 
  Confezioni: "8 mg compresse solubili" - confezione da 16  compresse
solubili - A.I.C. n. 021004193 
  Codice Pratica: N1A/2013/793 
  Modifiche  apportate:  "Grouping  of  variations"  formato   da   3
variazioni 
  tipo IA: variazione n. B.II.c.1.a):  Change  in  the  specification
parameters  and/or  limits  of   an   excipient   -   Tightening   of
specification  limits;  variazione  n.  B.II.c.1.c):  Change  in  the
specification parameters and/or limits of an excipient - Deletion  of
a  non-significant  specification  parameter  (e.g.  deletion  of  an
obsolete parameter) e variazione n. B.II.c.2.a): Change in  the  test
procedure for an excipient  -  minor  changes  to  an  approved  test
procedure. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

         Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore 
                             M.Cencioni 
                           Il procuratore 
                           p.v. G.Maffione 

 
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