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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di una specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento n.1234/2008 CE. Titolare AIC: Boehringer Ingelheim Italia S.p.A., Sede Legale Milano (Milano) Via Lorenzini 8. Specialita' medicinale: BISOLVON Confezioni: "8 mg compresse solubili" - confezione da 16 compresse solubili - A.I.C. n. 021004193 Codice Pratica: N1A/2013/793 Modifiche apportate: "Grouping of variations" formato da 3 variazioni tipo IA: variazione n. B.II.c.1.a): Change in the specification parameters and/or limits of an excipient - Tightening of specification limits; variazione n. B.II.c.1.c): Change in the specification parameters and/or limits of an excipient - Deletion of a non-significant specification parameter (e.g. deletion of an obsolete parameter) e variazione n. B.II.c.2.a): Change in the test procedure for an excipient - minor changes to an approved test procedure. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Boehringer Ingelheim Italia S.p.A. - Il procuratore M.Cencioni Il procuratore p.v. G.Maffione T13ADD8644