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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e s.m.i. Titolare: Novartis Farma S.p.a., Largo Umberto Boccioni 1, 21040 Origgio (Va) Specialita' medicinale: LEPONEX "25 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824011 "100 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 028824023 Codice pratica: C1A/2013/1206 del 10.05.2013 No. di procedura: UK/H/0583/01-02/IAin/063 Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione della seguente variazione di tipo IA, B.II.b.2.b.1 per l'aggiunta di un sito responsabile del rilascio dei lotti del prodotto finito: Novartis Pharma NV/SA, Medialaan 40, B-1800 Vilvoorde, Belgio. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un procuratore Achille Manasia T13ADD8670