AMDIPHARM LIMITED
3 Burlington Road, Dublin 4 Temple Chambers, Ireland
Codice Fiscale e/o Partita IVA: IE6384596L

(GU Parte Seconda n.75 del 27-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche  apportate  ai
sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007,  n.  274.  Modifiche
          apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: ERITROCINA, Confezioni e numeri AIC: "500 mg  granulato
per sospensione orale , 12 bustine" -  AIC  n.  007893163;  "1000  mg
granulato per sospensione orale, 6 bustine" - AIC n. 007893175; 
  Codice pratica  N1A/2013/750  Single  Variation,  Tipo  IA  n.  A.7
consistente nell'eliminazione di Abbott  s.r.l.  (Campoverde  Latina)
come sito responsabile della produzione del prodotto  finito  incluso
il confezionamento e il rilascio dei lotti. 
  Medicinale: EUROCAL D3, Confezioni e numeri AIC: "500 mg/440  UI  -
46 bustine" - AIC n. 032840047; "500 mg/440 UI - 30 bustine" - AIC n.
032840050; "1000 mg/880UI - 46 bustine" -  AIC  n.  032840011;  "1000
mg/880  UI  -  30  bustine"  -  AIC  n.  032840023;  Codice   pratica
N1A/2013/121;  Single  Variation   Tipo   IA   n.   A.7   consistente
nell'eliminazione di Procter & Gamble Pharmaceuticals (Francia)  come
sito responsabile della produzione del prodotto finito. 
  Medicinali: Mecloderm, Confezioni e numeri AIC: "1% crema  tubo  da
30 g" - AIC n. 022839120;  Mecloderm  F,  Confezioni  e  numeri  AIC:
"1%+0,025% crema tubo da 30 g" - AIC  n.  023102066;  Codice  pratica
N1A/2013/749; Grouping of variations,  Tipo  IA  n.  A.7  consistente
nell'eliminazione di Bruschettini srl (Genova) come sito responsabile
della produzione del prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in  GU  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta, ai sensi dell'art.37  del  D.L.vo  n.219/2006.  Decorrenza
delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data   della   loro
pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD8679
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.