GALDERMA ITALIA S.P.A.

(GU Parte Seconda n.75 del 27-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
del D.L.  29  dicembre  2007,  n.  274  e  del  Regolamento  (CE)  n.
                             1234/2008. 
 

  Titolare:   Galderma   Italia   S.p.A.   -   Sede    Legale:    Via
dell'Annunciata,  21  -  20121  Milano  -   Uffici   Commerciali   ed
Amministrativi: Centro Direzionale 
  Colleoni - 20864 Agrate Brianza (MB). 
  Specialita' Medicinale: PLIAGLIS - AIC (prime 6 cifre) 041546/M 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: "70 mg/g + 70 mg/g crema" tubo 15  g
- AIC n. 041546019/M, "70 mg/g + 70 mg/g crema" tubo 30 g  -  AIC  n.
041546021/M. 
  Codice  Pratica   N.   C1A/2012/3048   -   Procedura   Europea   N.
DE/H/3278/001/IA/001 
  Tipologia variazione: variazione Tipo IAIN, B.II.b.1 a) -  Aggiunta
di un sito di  produzione  per  parte  del  processo  produttivo  del
prodotto finito - confezionamento secondario  per  tutti  i  tipi  di
forme farmaceutiche. FIEGE Logistics Italia S.p.A.  Via  Amendola,  1
(Loc. Caleppio) 20090 Settala (MI), Italy 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno
successivo alla data di pubblicazione in G.U. 

                       Un procuratore speciale 
                 dott.ssa Silvia Clotilde De Micheli 

 
T13ADD8710
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.