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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: EG S.p.A Specialita' Medicinale: ISOSORBIDE MONONITRATO EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 029558018 "50 mg capsule rigide a rilascio modificato", 30 capsule Codice Pratica: N1A/2013/397 Modifica Tipo IA n. A.5.b - Modifica del nome del produttore del prodotto finito da Eurand SpA ad Aptalis Pharma Srl. Specialita' Medicinale: CALCIO CARBONATO VITAMINA D3 EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 034794 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1B/2013/720 Modifica Tipo IBfo n. B.II.d.2.d - Sostituzione di una procedura di prova approvata del prodotto finito. Specialita' Medicinale: ACETILCISTEINA EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 034821 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2013/783 Modifica Tipo IAin n. B.II.b.1.a - Aggiunta sito per il confezionamento secondario: SCF SNC di Giovenzana Roberto e Pelizzola Mirko Claudio. Specialita' Medicinale: ACIDO CLODRONICO EG Numeri A.I.C. e Confezioni: 035014 - In tutte le confezioni. Codice Pratica: N1A/2013/774 Grouping variation: Tipo IA n. B.III.2.b - Aggiornamento delle specifiche del principio attivo per adeguamento alla Eu. Ph. Curr. Ed.; n. 2 x B.I.a.1.f - Aggiunta n. 2 siti responsabili del controllo dei lotti del principio attivo. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art. 14 del D.L.vo 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. Decorrenza della modifica per le variazioni dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore dott. Osvaldo Ponchiroli T13ADD8753