BIOAKOS FARMA LABORATORI S.R.L.
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Codice Fiscale e/o Partita IVA: 05865490485

(GU Parte Seconda n.75 del 27-6-2013)

 
      Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale LUCANDIOL, Confezioni e numeri di AIC n.037691, in tutte
le  confezioni  autorizzate;  Codice  Pratica   n.   N1B/2013/650   -
Variazione   Tipo   tipo    IB    foreseen    C.I.1.b.    consistente
nell'adeguamento  degli  stampati  secondo  quanto  stabilito   nella
decisione della commissione europea EMEA/H/A-30/1156  del  02/09/2011
relativa alla applicazione dell'Art.30 per il  medicinale  originator
Diflucan (Fluconazolo) - Richiesta FV/31244/P del 25/03/2013. I lotti
gia' prodotti non  possono  essere  piu'  dispensati  al  pubblico  a
decorrere dal 180° giorno successivo a  quello  della  pubblicazione.
Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo a quello della  sua
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                           Sante Di Renzo 

 
T13ADD8777
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