BAYER S.P.A.

(GU Parte Seconda n.75 del 27-6-2013)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. Modifiche apportate ai
  sensi del regolamento CE n. 712/2012. 

  Titolare: Bayer S.p.a.,  con  sede  e  domicilio  legale  in  viale
Certosa n. 130, 20156 Milano. Codice  fiscale  e  partita  I.V.A.  n.
05849130157. 
  Specialita' medicinale: ASPIRINA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 10 compresse  -  A.I.C.
n. 004763114; 
  «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 12 compresse  -  A.I.C.
n. 004763126; 
  «400 mg compresse effervescenti con vit. C» 20 compresse  -  A.I.C.
n. 004763330. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 712/2012. 
  Pratica n. N1A/2013/792. 
  Grouping of Variations Tipo: IA. 
  IA B.III.2.b  adeguamento  alla  PH  Eur  ed.  corrente  dell'acido
acetilsalicilico. 
  IA B.I.b.2.a Modifiche minori di una  procedura  di  prova  per  il
principio attivo acido acetilsalicilico. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD8620
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.