Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Stiefel Laboratories (IRLANDA)Ltd - Rappresentante legale
e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A.-Via A. Fleming, 2- Verona 
  Specialita' Medicinale: TOCTINO 
  Confezioni  e  numeri  AIC:  038849.../M  in  tutte  le  confezioni
autorizzate. 
  Codice     Pratica:     C1B/2013/321     -     (Proc.      Europea:
DK/H/1377/01-02/IB/016) 
  Tipologia variazione: Grouping Tipo IB C.I.8.b Introduzione  di  un
nuovo sistema di farmacovigilanza  (Introduzione  del  Riassunto  del
sistema  di  Farmacovigilanza  (modulo  1.8.1)  -  Nuova  descrizione
dettagliata (DDPS)). 
  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: ZOFRAN 
  Codici  e  numeri  AIC:  027612098,  027612112  -  Codice  Pratica:
N1A/2013/768 
  Tipologia variazione: Tipo  IA  B.II.d.1.c  Aggiunta  di  un  nuovo
parametro di micro-testing 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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