Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Titolare AIC: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Codice     pratica:     C1A/2012/2955.      Procedura      europea:
FR/H/385/001/IA/003. 
  Medicinale:  AFUGERM,  AIC  n.  041196/M,  confezioni:   tutte   le
confezioni autorizzate. 
  Variazione  Tipo  IAIN:  C.I.z.:  introduzione  del  fascicolo   di
riferimento del sistema di farmacovigilanza (PSMF). 
  Data di implementazione: luglio 2012. 
  Codice     pratica:     C1A/2012/2961.      Procedura      europea:
FR/H/386/001/IA/003. 
  Medicinale: FUSIDATO DI SODIO ISDIN, AIC n.  041197/M,  confezioni:
tutte  le  confezioni  autorizzate.  Variazione  Tipo  IAIN:  C.I.z.:
introduzione  del   fascicolo   di   riferimento   del   sistema   di
farmacovigilanza (PSMF). Data di implementazione: luglio 2012. 
  I lotti gia' prodotti alla data di implementazione  possono  essere
mantenuti in  commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata  in
etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Mariano Puig Guasch 

 
T13ADD8797