L.MOLTENI & C. DEI F.LLI ALITTI SOCIETA' DI ESERCIZIO S.P.A.

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: L.Molteni & C. dei F.lli  Alitti  Societa'  di  Esercizio
Spa, Strada Statale 67 Fraz. Granatieri Scandicci (FI) 
  Specialita' medicinale: CITALOPRAM MOLTENI 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 20 mg compresse rivestite con  film,
14 compresse - AIC 035976 012; 20 mg compresse rivestite con film, 28
compresse - AIC 6  024;  40  mg  compresse  rivestite  con  film,  14
compresse - AIC 035976 036 
  Codice pratica: N1A/2013/832 - Variazione di tipo IA 
  B.III..2 a) 1 Modifica delle  specifiche  di  una  sostanza  attiva
(citalopram bromidrato) che non figurava nella farmacopea europea  al
fine di conformarsi alla farmacopea europea. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                        Procuratore speciale 
                        dott. Roberto Angeli 

 
T13ADD8809
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.