ABC FARMACEUTICI S.P.A.
Sede legale: Torino - C.so Vittorio Emanuele II 72

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio 
 
 
di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs29
                        dicembre 2007, n.274. 
 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121 Torino.  Medicinale  BRIOGEN  Confezione  e  numero  A.I.C:  10
Flaconcini Uso Orale  AIC  018956060.  Codice  pratica  N1A/2013/771.
Modifica  apportata  ai  sensi  del   Regolamento   (CE)   1234/2008:
Variazione Tipo IAIN B.III.1.a.3:  Presentazione  di  un  certificato
d'idoneita' della Farmacopea europea (CEP N° CEP R1-CEP  1998-140-Rev
02 relativo al principio  attivo  cianocobalamina.  Sostituzione  del
produttore SANOFI CHIMIE - 143  AVENUE  GASTON  ROUSSEL  FRANCE-93230
ROMAINVILLE con il produttore SANOFI CHIMIE - RUE DE VERDUN - FRANCE-
76140 SAINT AUBIN LES ELBEUF. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in
commercio fino alla scadenza indicata in etichetta. Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                        dott. Alberto Giraudi 

 
T13ADD8813
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.