Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                                 di 
 
 
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del 
 
 
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' medicinale: BETOPTIC. Confezione:  "5  mg/ml  collirio,
soluzione" Flacone 5 ml - Autorizzazione all'immissione in  commercio
n. 025899016. 
  Codice Pratica N1A/2013/687 
  Modifica  apportata  ai  sensi  del  Regolamento  (CE)   1234/2008:
Variazione 
  Tipo IA  n.  B.III.2.b  Modifica  al  fine  di  conformarsi  ad  un
aggiornamento della monografia applicabile della farmacopea europea o
della farmacopea nazionale di uno Stato  membro.  Aggiornamento  EDMF
del principio attivo betaxololo cloridrato del produttore autorizzato
FINORGA SAS. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza 
  indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                     dott. Maurizio De Clementi 

 
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