SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale n. 00832400154

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Medicinale AIC/Denominazione/Confezione 
  020702054 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  -  40
compresse 
  020702167 - MAALOX TC 300 mg + 600 mg compresse  masticabili  -  40
compresse 
  020702179 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 20 compresse 
  020702181 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 40 compresse 
  020702229 - MAALOX 400 mg +  400  mg  compresse  masticabili  senza
zucchero - 30 compresse 
  020702205 - MAALOX PLUS compresse masticabili - 12 compresse 
  020702080 - MAALOX PLUS compresse masticabili - 30 compresse 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: N1B/2013/745 
  Tipologia  variazione:  Grouping  di  n.  3  variazioni   Tipo   IA
B.III.1.a.2  e  n.  1  Tipo  IB  B.I.d.1.b.3  -   Aggiornamento   del
Certificato di  Idoneita'  alla  Farmacopea  Europea  della  sostanza
attiva Magnesio Idrossido, da parte  di  un  produttore  approvato  e
modifica delle condizioni di  conservazione  della  sostanza  attiva:
nessuna condizione di conservazione. 
  I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione  in  G.U.  possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD8830
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.