SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio, 37/b - 20158 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: Codice Fiscale 00832400154

(GU Parte Seconda n.76 del 29-6-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) N. 1234/2008. 
 

  Medicinale: MAALOX REFLUSSO (AIC: 041056) - Pantoprazolo 
  AIC/Confezioni: 
  041056019/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
blister 
  041056021/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
blister 
  041056033/M - "20 mg compresse  gastroresistenti"  7  compresse  in
flacone 
  041056045/M - "20 mg compresse gastroresistenti"  14  compresse  in
flacone 
  Titolare AIC: Sanofi Aventis S.p.A. 
  Codice Pratica: Notifica di regolarita' del RMS  del  19-06-2013  -
MRP number NL/H/1849/001/IA/012. 
  Tipologia variazione: Tipo IAin B.II.b.1.a - Aggiunta di un sito di
fabbricazione del prodotto finito per il confezionamento secondario -
DHL Supply Chain S.p.A. - Settala (Milano). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD8832
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.