Estratto comunicazione notifica regolare UVA per la pubblicazione  in
            Gazzetta ufficiale della Repubblica Italiana 
 

  Tipo di modifica: Modifica stampati. 
  Specialita'  Medicinale:  ANASTROZOLO  BLUEFISH  1   mg   compresse
rivestite con film. Codice farmaco: 039777014, 039777026,  039777038,
039777040. 
  Titolare  AIC:  BLUEFISH  PHARMACEUTICAL   AB.   N°   e   Tipologia
variazione:   SE/H/781/01/IB/005   C.I.3.a,   Codice    Pratica    N°
C1B/2011/2428. 
  Tipo di modifica: Modifica stampati 
  Modifica apportata: Modifica di SPC e PIL a seguito della procedura
di Worksharing del prodotto di riferiemento Arimidex. 
  E' autorizzata la modifica degli stampati richiesta (paragrafi 4.1,
4.2, 4.3, 4.4, 4.5, 4.6, 4.7, 4.8,4.9, 5.1, 5.2,  5.3  del  Riassunto
delle Caratteristiche del Prodotto  e  corrispondenti  paragrafi  del
Foglio Illustrativo e delle Etichette) relativamente alle  confezioni
sopra elencate e la responsabilita' si ritiene  affidata  all'Azienda
titolare dell'AIC. 
  I lotti  gia'  prodotti  non  possono  essere  piu'  dispensati  al
pubblico a decorrere  dal  120°  giorno  successivo  a  quello  della
pubblicazione della presente determinazione nella Gazzetta  Ufficiale
della repubblica italiana. Trascorso il suddetto termine non potranno
piu' essere dispensate al pubblico  confezioni  che  non  rechino  le
modifiche indicate dal presente provvedimento. 
  E' approvata, altresi', secondo la lista dei termini standard della
Farmacopea Europea, la denominazione delle  confezioni  da  riportare
sugli stampati cosi' come indicata nell'oggetto. 

                           Un procuratore 
                            Carlo Locati 

 
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