Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Medicinale: CARVEDILOLO  ALTER  25  mg  compresse  -  30  compresse
divisibili  e  6.25  mg   compresse   -   28   compresse   divisibili
(aic:036548). 
  Codice  Pratica  N1B/2013/552,  variazione  Tipo   IB   unforeseen,
B.III.1.a.3: presentazione di un  nuovo  certificato  di  conformita'
alla  farmacopea  R1-CEP  2002-089-Rev02,  per  la  sostanza   attiva
(carvedilolo) da parte di un  nuovo  fabbricante  MOEHS  IBERICA  SL,
Cesar Martinell I Brunet No. 12A, Poligono Industrial Rubi Sur, 08191
Rubi (Barcellona), Spagna, con sito di produzione: MOEHS CATALANA SL,
Cesar Martinell I Brunet 12A, Poligono  Industrial  Rubi  Sur,  08191
Rubi (Barcellona), Spagna. I lotti gia' prodotti  sono  mantenuti  in
commercio  fino  alla  data  di  scadenza  indicata   in   etichetta.
Decorrenza delle  modifiche:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in GU. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Pina Fodarella 

 
T13ADD8865