Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
               sensi del regolamento CE n. 712/2012). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130 - Milano 
  Specialita' medicinale: ANDROCUR 
  Confezioni e Numero di AIC: 
    50 mg compresse - 15 compresse - AIC 023090018 
    50 mg compresse - 25 compresse - AIC 023090020 
    100 mg compresse - 30 compresse - AIC 023090044 
  Codice Pratica: N1A/2013/200 
  Tipo IA B.II.e.1 a)1.  -  Modifica  dell'imballaggio  primario  del
prodotto finito- Composizione  qualitativa  e  quantitativa  -  Forme
farmaceutiche solide. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD8800