Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica  apportata  ai
               sensi del regolamento CE n. 712/2012). 
 

  Titolare: Bayer S.p.a., viale Certosa n. 130, 20156 Milano 
  Nome Medicinale: ADVANTAN 0,1% Crema 
    Confezioni: tubo da 20 g e da 50 g 
    Numeri AIC: 028159010 e 028159073 
  Nome Medicinale: Advantan 0,1% Crema Idrofoba 
    Confezioni: tubo da 20 g 
    Numeri AIC: 028159022 
  Nome Medicinale: Advantan 0,1% Unguento 
    Confezioni: tubo da 20 g 
    Numeri AIC: 028159034 
  Nome Medicinale: Advantan 0,1 % Soluzione Cutanea 
    Confezioni: Flacone da 20 ml 
    Numeri AIC: 028159046 
  Codice Pratica: N1B/2013/327 
  Descrizione Tipologia variazione: Tipo IB C.I.3 a: attuazione della
o delle modifiche del testo  approvate,  per  le  quali  il  titolare
dell'autorizzazione all'immissione in commercio  non  presenta  nuove
informazioni complementari. 
  Aggiornamento degli stampati (sez. da 4.2.a 4.9) in  linea  con  il
CSP aggiornato a  seguito  della  conclusione  della  procedura  PSUR
Worksharing AT/H/PSUR/0013/002 
  I lotti non potranno piu' essere dispensati al pubblico a decorrere
dal 120 giorno successivo a quello della pubblicazione nella Gazzetta
Ufficiale. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS13ADD8802