Avviso di rettifica
Errata corrige
Errata corrige
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi D.Lgs. 274/2007 Ai sensi Determinazione AIFA 25.8.2011 si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti modifiche apportate in accordo al regolamento n. 1234/2008/CE: Specialita' Medicinale: FLUCLOXACILLINA GENETIC Numero di AIC e confezione: 034875017 "1 g compresse" 12 compresse Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della Monica n. 26, 84083 Castel San Giorgio (SA) Codice pratica: N1B/2013/567 - Variazioni: Tipo IB: A.2 b; Modifica al fine di modificare la denominazione del medicinale autorizzato secondo la procedura nazionale da "FLUCLOXACILLINA GENETIC" a "LIXIN". Codice pratica: N1A/2013/629 - Variazioni: Tipo (IAin): B.III. a) 3; Modifica al fine di presentare un nuovo Certificato di conformita' alla farmacopea europea per la sostanza attiva da parte di un nuovo fabbricante: sostituzione del fornitore I.C.I - International Chemical Industry S.p.A. Via Stazione 81030 Cellole (CE)- (R0-CEP 2005-246-Rev 00)con il fornitore Fresenius - Kabi Anti- Infectives S.r.l. Via San Leonardo 23 Italia - 45010 Villadose, Rovigo (R1-CEP 1996-054-Rev 05) I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Rocco Carmelo Pavese T13ADD8904