Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                           D.Lgs. 274/2007 
 

  Ai sensi Determinazione AIFA  25.8.2011  si  informa  dell'avvenuta
approvazione  delle  seguenti  modifiche  apportate  in  accordo   al
regolamento n. 1234/2008/CE: 
  Specialita' Medicinale: FLUCLOXACILLINA GENETIC 
  Numero di AIC e confezione: 034875017 "1 g compresse" 12 compresse 
  Titolare A.I.C. Genetic S.p.A. Via G. Della  Monica  n.  26,  84083
Castel San Giorgio (SA) 
  Codice pratica: N1B/2013/567 - Variazioni: Tipo IB: A.2 b; 
  Modifica al fine di  modificare  la  denominazione  del  medicinale
autorizzato  secondo  la  procedura  nazionale  da   "FLUCLOXACILLINA
GENETIC" a "LIXIN". 
  Codice pratica: N1A/2013/629 - Variazioni: Tipo (IAin):  B.III.  a)
3; 
  Modifica al fine di presentare un nuovo Certificato di  conformita'
alla farmacopea europea per la sostanza attiva da parte di  un  nuovo
fabbricante: 
  sostituzione del fornitore I.C.I - International Chemical  Industry
S.p.A. 
  Via Stazione 81030 Cellole (CE)-  (R0-CEP  2005-246-Rev  00)con  il
fornitore Fresenius - Kabi Anti- Infectives S.r.l. Via  San  Leonardo
23 Italia - 45010 Villadose, Rovigo (R1-CEP 1996-054-Rev 05) 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                        Rocco Carmelo Pavese 

 
T13ADD8904