EPIFARMA S.R.L.

(GU Parte Seconda n.77 del 2-7-2013)

 
Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio  di
                specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
    Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 
 

  Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via
san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice  fiscale  e  partita  I.V.A.
01135800769. 
  Specialita'  medicinale:  ALENIC  codice  prodotto:  037521  codice
confezioni: 010. 
  Codice pratica: N1A/2013/754. Grouping  Variation,  contenente  tre
variazioni B.III.1. a. 2 -Tipo IA. Presentazione nuovo CEP.  Per  una
sostanza attiva. Aggiornamento del certificato  No.  R1-CEP  2003-273
REV 00 dal fornitore gia' approvato  Pharmaceutical  Works  Polpharma
S.A. 
  Specialita'  medicinale:  TAMLIC  codice  prodotto:  036945  codice
confezioni: 018. 
  Codice pratica: N1A/2013/798. Variazione B.II.b.1.a  -  tipo  IAIN:
Aggiunta  officina  di  produzione  responsabile  del   processo   di
confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 -  26015
Soresina (CR) 
  Specialita'   medicinale:ADDOFIX   cod.   prodotto:   036525   cod.
confezioni: 018, 020 
  Codice pratica: N1A/2013/799. Variazione B.II.b.1.a  -  tipo  IAIN:
Aggiunta  officina  di  produzione  responsabile  del   processo   di
confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 -  26015
Soresina (CR). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. I lotti gia'  prodotti  sono  mantenuti  in
commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. 

                       L'amministratore unico 
                          Giuseppe Irianni 

 
T13ADD8907
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.