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Modifica secondaria di autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifiche apportate ai sensi del regolamento CE n. 1234/2008 Titolare Epifarma S.r.l. con sede legale e domicilio fiscale in via san Rocco 6, 85033 Episcopia (PZ) codice fiscale e partita I.V.A. 01135800769. Specialita' medicinale: ALENIC codice prodotto: 037521 codice confezioni: 010. Codice pratica: N1A/2013/754. Grouping Variation, contenente tre variazioni B.III.1. a. 2 -Tipo IA. Presentazione nuovo CEP. Per una sostanza attiva. Aggiornamento del certificato No. R1-CEP 2003-273 REV 00 dal fornitore gia' approvato Pharmaceutical Works Polpharma S.A. Specialita' medicinale: TAMLIC codice prodotto: 036945 codice confezioni: 018. Codice pratica: N1A/2013/798. Variazione B.II.b.1.a - tipo IAIN: Aggiunta officina di produzione responsabile del processo di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR) Specialita' medicinale:ADDOFIX cod. prodotto: 036525 cod. confezioni: 018, 020 Codice pratica: N1A/2013/799. Variazione B.II.b.1.a - tipo IAIN: Aggiunta officina di produzione responsabile del processo di confezionamento secondario: De Salute S.r.l. via Biasini, 26 - 26015 Soresina (CR). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza riportata in etichetta. L'amministratore unico Giuseppe Irianni T13ADD8907