Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di un medicinale per uso  umano.  Modifica  apportata  ai  sensi  del
                               decreto 
 
 
              legislativo 24 aprile 2006, n. 219 e s.m. 
 

  Titolare AIC: E-Pharma Trento S.p.A., Via Provina, 2, 38123  Trento
(TN) 
  Medicinale: STILIANTA. Confezioni e numeri di AIC: 
  "500 mg/60 mg granulato per soluzione orale",  8  bustine,  AIC  n.
040356014 
  "500 mg/60 mg granulato per soluzione orale", 16  bustine,  AIC  n.
040356026 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1234/2008:
variazione tipo IB B.II.f.1.b)1 Modifica del periodo di validita' del
prodotto finito; 
  estensione del  periodo  di  validita'  del  prodotto  finito  come
confezionato per la vendita (basato su dati  di  stabilita'  a  lungo
termine). 
  DA: 18 mesi A: 3 anni. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Marco de Battaglia 

 
T13ADD8931