Modifica   secondaria   di   un'autorizzazione   all'immissione    di
specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del
            Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n.  274.  Titolare:  Istituto
Biochimico   Italiano   G.   Lorenzini   S.p.a.    Codice    Pratica:
N1B/2013/2038. Specialita' medicinale URSILON Confezioni e numeri  di
A.I.C.: 
    150 mg capsule rigide, 20 capsule - AIC 024173078 
    300 mg capsule rigide, 20 capsule - AIC 024173080 
    RETARD 225 mg cps rigide a rilascio  prolungato,  20  cps  -  AIC
024173066 
    RETARD 450 mg cps rigide a rilascio  prolungato,  20  cps  -  AIC
024173054 
    150 mg granuli per sospensione orale, 20 bs - AIC 024173092 
    300 mg granuli per sospensione orale, 20 bs - AIC 024173104 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: C.I.3.a
- Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche  del  Prodotto  e
del  Foglio  Illustrativo  in  accordo  alla  procedura  di   EU   WS
MT/H/PSUR/0001/002. 
  I lotti gia' prodotti, che non rechino tali modifiche, non potranno
piu'  essere  dispensati  al  pubblico  a  partire  dal  180°  giorno
successivo alla pubblicazione nella  Gazzetta  Ufficiale.  Decorrenza
della  modifica:  dal  giorno  successivo   alla   data   della   sua
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                            Il presidente 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
TC13ADD8766