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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Decreto Legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. Codice Pratica: N1B/2013/2038. Specialita' medicinale URSILON Confezioni e numeri di A.I.C.: 150 mg capsule rigide, 20 capsule - AIC 024173078 300 mg capsule rigide, 20 capsule - AIC 024173080 RETARD 225 mg cps rigide a rilascio prolungato, 20 cps - AIC 024173066 RETARD 450 mg cps rigide a rilascio prolungato, 20 cps - AIC 024173054 150 mg granuli per sospensione orale, 20 bs - AIC 024173092 300 mg granuli per sospensione orale, 20 bs - AIC 024173104 Modifica apportata ai sensi del regolamento CE n.1234/2008: C.I.3.a - Aggiornamento del Riassunto delle Caratteristiche del Prodotto e del Foglio Illustrativo in accordo alla procedura di EU WS MT/H/PSUR/0001/002. I lotti gia' prodotti, che non rechino tali modifiche, non potranno piu' essere dispensati al pubblico a partire dal 180° giorno successivo alla pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il presidente dott.ssa C. Borghese TC13ADD8766