Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
          del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 
 

  Specialita' Medicinali e numeri di Autorizzazione all'Immissione in
Commercio: ACCOLEIT (AIC 031964), BRICANYL (AIC  023471),  CARBOCAINA
(AIC 016691), CASODEX (AIC 031113), DIPRIVAN (AIC 026114),  DURONITIN
(AIC 026760), EMLA (AIC 027756), ENTOCIR (AIC 034734),  FELODAY  (AIC
027376) , INDERAL (AIC 020854), MARCAINA (AIC 021409), NOLVADEX  (AIC
023362), PALUDRINE (AIC 028278), PLENDIL (AIC 028162)  PULMAXAN  (AIC
027621), RHINOCORT (AIC 028935), SELOKEN (AIC 023616), SINESTIC  (AIC
035260), TENORETIC (AIC 024737),  TENORMIN  (AIC  024016),  XYLOCAINA
(AIC 004535), ZESTORETIC (AIC 027482), ZOLADEX (AIC 026471), SEROQUEL
(AIC 032944). 
  Confezioni: in tutte le loro presentazioni registrate. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1234/2008/CE. 
  Codice  Pratica  N1A/2013/716.  Variazione   depositata   in   data
24.04.2013. 
  Variazione Tipo IAin C.I.z) Modifica  (Sicurezza/Efficacia)  di  un
Medicinale ad Uso  Umano  z)  Altre  variazioni  -  Introduzione  del
Riassunto del Sistema di Farmacovigilanza (versione 1.0). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Sabrina Baldanzi 

 
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