Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
   del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 
 

  Titolare: Laboratoire  GlaxoSmithKline  (France)  -  Rappresentante
legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. -  Via  A.  Fleming,  2  -
Verona 
  Specialita' Medicinale: ZENTEL 
  Confezioni e  numeri  AIC:  "400  mg  compresse"  3  compresse  AIC
027096041 
  Codice Pratica: N1A/2013/2006 
  Tipologia variazione: Tipo IA - B.II.d.2 b) 
  Modifica della procedura di prova del prodotto finito: 
  b)  Soppressione  di  una  procedura  di  prova  quando   e'   gia'
autorizzato un metodo alternativo 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott. Enrico Marchetti 

 
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