Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del D.L.vo 29/12/2007 n.274 e del Regolamento (CE) n. 1234/2008 Titolare: Laboratoire GlaxoSmithKline (France) - Rappresentante legale e di vendita GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A. Fleming, 2 - Verona Specialita' Medicinale: ZENTEL Confezioni e numeri AIC: "400 mg compresse" 3 compresse AIC 027096041 Codice Pratica: N1A/2013/2006 Tipologia variazione: Tipo IA - B.II.d.2 b) Modifica della procedura di prova del prodotto finito: b) Soppressione di una procedura di prova quando e' gia' autorizzato un metodo alternativo I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott. Enrico Marchetti T13ADD9150