Avviso di rettifica
Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione immissione in commercio di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del decreto legislativo 219/2006 e s.m.i. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1234/2008/CE. Ai sensi della determinazione AIFA 18 dicembre 2009, si informa dell'avvenuta approvazione delle seguenti variazioni. Medicinale: OSSIGENO LINDE MEDICALE; confezioni n. AIC: 039133133, 039133145, 039133158, 039133160, 039133172, 0391333184. Codice pratica N1B/2013/2017; variazione grouping di tipo: IB, B.II.b.1e); IAin, B.II.b.1a); IAin, B.II.b.2 b)2. La variazione di tipo IB, B.II.b.1e) consiste nello spostamento del sito Oxisanitas per la produzione di Ossigeno Linde Medicale, gas medicinale criogenico in contenitori criogenici mobili. La variazione (IB) comprende cambiamenti secondari: aggiunta del sito di imballaggio secondario (IAin); aggiunta del sito responsabile di produzione per il rilascio del lotto, compresi i controlli del lotto (IAin). Decorrenza della modifica: dal giorno della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Marta Mancini T13ADD9157