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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Codice pratica: FR/H/0341/001/IB/016(C1B/2012/2653) Comunicazione approvazione pratica (RMS) del 26/06/2013. Titolare: IPSEN S.p.A. sede legale e domicilio fiscale in Via A. Figino 16, 20156 Milano Specialita' medicinale: AZZALURE - Confezioni e numero di A.I.C.: 1 flaconcino polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063019/M 2 flaconcini polvere 125 Unita' Speywood - A.I.C. n. 039063021/M Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1234/2008: B.II.B.2.a Replacement or addition of a site where batch control/testing takes place. Addition of another test site for Wickham Laboratories Ltd. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione in G.U. possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Il procuratore Michela Maraschi T13ADD9165