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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) n. 1234/2008. Codice pratica: C1A/2012/3045. Procedura europea: FR/H/385/001/IA/004/G Titolare: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. Medicinale: AFUGERM, AIC n. 041196/M, confezioni: tutte le confezioni autorizzate. Grouping di Variazioni Tipo IA- 2xB.III.1.a).2 - Presentazione di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato per una sostanza attiva (Acido Fusidico) da parte di un fabbricante gia' approvato, da CEP: R0-CEP 2006-121-Rev 00 a CEP: R0-CEP 2006-121-Rev 02. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il legale rappresentante Mariano Puig Guasch T13ADD9341