Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                 del Regolamento (CE) n. 1234/2008. 
 

  Codice pratica: C1A/2012/3045. 
  Procedura europea: FR/H/385/001/IA/004/G 
  Titolare: ISDIN S.r.l., Viale Abruzzi 3, Milano. 
  Medicinale:  AFUGERM,  AIC  n.  041196/M,  confezioni:   tutte   le
confezioni 
  autorizzate. Grouping  di  Variazioni  Tipo  IA-  2xB.III.1.a).2  -
Presentazione 
  di un certificato di conformita' alla Farmacopea Europea aggiornato
per una 
  sostanza attiva (Acido Fusidico) da parte di  un  fabbricante  gia'
approvato, 
  da CEP: R0-CEP 2006-121-Rev 00 a CEP: R0-CEP 2006-121-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data 
  di scadenza indicata in etichetta. 

                      Il legale rappresentante 
                         Mariano Puig Guasch 

 
T13ADD9341