SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede legale: viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.82 del 13-7-2013)

 
Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                   del Regolamento n. 1234/2008/CE 
 

  Titolare AIC : Sanofi Aventis S.p.A. 
  Specialita' medicinale: CORDARONE 
  Confezioni e numeri di AIC: 
  200mg compresse rivestite, 20 compresse - AIC n. 025035015 
  Codice Pratica n. N1A/2013/267 del 26/2/2013 
  Grouping  variations  composto  da  1  variazione  Tipo   IAIN   n.
B.II.b.1.a); 1 variazione Tipo IAIN n. B.II.b.1.b) e da 1  variazione
Tipo IAIN n. B.II.b.2.b)2  per  l'aggiunta  del  sito  produttivo  di
SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Strada Statale 17, km  22  -  67019  Scoppito
(AQ) per le seguenti  fasi  produttive:  confezionamento  primario  e
secondario, controllo e rilascio dei lotti di prodotto finito. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Daniela Lecchi 

 
T13ADD9435
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.