SANDOZ BV

Rappresentante per l'Italia: Sandoz Spa - Largo U. Boccioni, 1
Origgio (VA)

Sede: Veluwezoom 22 - 1327 - AH Almere (Olanda)

(GU Parte Seconda n.82 del 13-7-2013)

 
Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
              di specialita' medicinali per uso umano. 
 
 
Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre  2007
               n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 
 

  Titolare: Sandoz BV - Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO  CLAVULANICO
SANDOZ BV 
  2000 mg + 200 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione  -
AIC n. 036882037 
  Codice pratica: N1B/2013/2028 - Grouping of variations: 2 modifiche
Tipo IB B.II.e.4.c)  -  modifica  delle  dimensioni  del  contenitore
primario per un medicinale sterile (flacone in  vetro  e  sistema  di
chiusura): sostituzione flacone da 100 ml con flacone da 20 ml. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
                       dott.ssa Susy Ferraris 

 
T13ADD9446
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.