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Errata corrige
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Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 e del Regolamento (CE) 1234/2008 Titolare: Sandoz BV - Medicinale: AMOXICILLINA E ACIDO CLAVULANICO SANDOZ BV 2000 mg + 200 mg polvere per soluzione iniettabile per infusione - AIC n. 036882037 Codice pratica: N1B/2013/2028 - Grouping of variations: 2 modifiche Tipo IB B.II.e.4.c) - modifica delle dimensioni del contenitore primario per un medicinale sterile (flacone in vetro e sistema di chiusura): sostituzione flacone da 100 ml con flacone da 20 ml. I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore dott.ssa Susy Ferraris T13ADD9446