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Errata corrige
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Variazione secondaria all'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale di uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Titolare: Menarini International Operations Luxembourg S.A. Specialita' Medicinale: BECOTIDE. Ai sensi della Determinazione AIFA 25 agosto 2011, si informa dell'avvenuta approvazione, in data 3 luglio 2013, delle seguenti modifiche apportate in accordo al REGOLAMENTO (CE) 1234/2008: Confezioni e numeri di A.I.C.: 50 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione - 1 flacone da 200 erogazioni (AIC n. 023378019), 250 mcg/erogazione soluzione pressurizzata per inalazione - 1 flacone da 200 erogazioni (AIC n. 023378072). - Var. Tipo IA B.II.e.4.a: Modifica della forma dell'erogatore. Codice pratica N1A/2013/2024. I lotti gia' prodotti alla data di implementazione sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Il procuratore dott. Roberto Pala T13ADD9469