Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di medicinali  per  uso  umano.  Modifiche  apportate  ai  sensi  del
                      Regolamento 1234/2008/CE. 
 

  Medicinale: TEVABONE, AIC  n.  039842/M,  in  tutte  le  confezioni
autorizzate;  Codice  Pratica  C1B/2013/18;  Grouping  of  variations
DE/H/2794/01/IB/003/G: Tipo IB unforeseen  n.  C.I.z.:  Aggiornamento
del Risk  Management  Plan;  Tipo  IAin  n.  C.I.1.a.:  Modifica  del
Riassunto  delle  Caratteristiche   del   Prodotto   e   del   Foglio
Illustrativo in linea con la decisione della Commissione Europea  per
i bifosfonati. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
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