Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
                  di una specialita' per uso umano 
 

  Modifica apportata ai sensi del  decreto  legislativo  29  dicembre
2007, n. 274. 
  Procedura di Mutuo Riconoscimento n. NL/H/0144/01-04/IB/055 
  Specialita' medicinali: MAXALT, MAXALT RPD 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: TUTTE 
  Codice Pratica: C1B/2013/736 
  Ai sensi del regolamento (CE) n. 1234/2008 si informa dell'avvenuta
approvazione della seguente variazione di tipo IB -  tipologia  C.I.z
Presentazione dell'Environmental Risk Assessment (ERA) di Fase II per
il raztriptan benzoato. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un procuratore speciale 
                       dott.ssa Patrizia Villa 

 
T13ADD9473