Estratto comunicazione di notifica regolare V & A 
 

  Specialita' medicinale: OMEGASTATIN 
  Confezioni e numeri di  A.I.C:  tutte  le  confezioni  autorizzate;
041470/M 
  Codice pratica: IT/H/0318/001-004/IB/006  (validata  in  Europa  il
11.07.2013) 
  Tipologia di variazione: single variation di Tipo IB 
  Tipo di modifica: B.II.d.1.z) Modifica dei parametri  di  specifica
e/o dei limiti del prodotto finito 
  Da: Ph.Eur. 2.9.6 "Uniformity of Content" 
  A: Ph.Eur. 2.9.40 "Uniformity of Dosage Units" 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla  data  di  scadenza  indicata  in  etichetta.  Decorrenza  della
modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione  in
Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
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