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Errata corrige
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Estratto comunicazione di notifica regolare V & A Specialita' medicinale: OMEGASTATIN Confezioni e numeri di A.I.C: tutte le confezioni autorizzate; 041470/M Codice pratica: IT/H/0318/001-004/IB/006 (validata in Europa il 11.07.2013) Tipologia di variazione: single variation di Tipo IB Tipo di modifica: B.II.d.1.z) Modifica dei parametri di specifica e/o dei limiti del prodotto finito Da: Ph.Eur. 2.9.6 "Uniformity of Content" A: Ph.Eur. 2.9.40 "Uniformity of Dosage Units" I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale Il legale rappresentante dott.ssa Antonella Sabrina Florio T13ADD9488