Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
di specialita' medicinali per uso umano. Modifica apportata ai  sensi
                    del regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: Pantafarm S.r.l. 
  Specialita' Medicinale: AVIFLUCOX Confezioni e numero di AIC: 
  100mg/50ml soluzione per infisione AIC 037688052 
  200mg/100ml soluzione per infisione AIC 037688064 
  400mg/200ml soluzione per infisione AIC 037688076 
  Codice pratica N1B/2013/272 Grouping di variazioni: 
  Variazione IB C.I.7 a) Modifica apportata: Eliminazione della forma
farmaceutica "soluzione per infusione endovenosa" 
  Confezione e numero di AIC: 
  50mg capsule rigide AIC 037688013 
  Variazione IA - A.7 - Modifica apportata: Eliminazione del sito  di
produzione del prodotto finito, Aegis ltd - Cipro. 
  Confezione e numero di AIC: 
  Tutte le confezioni autorizzate AIC 037688 
  Variazione IB C.I.1 b) Modifica  apportata:  Modifica  stampati  in
adeguamento alla procedura di referral nel quadro dell' Art.  30  per
il prodotto "Diflucan" contenente la sostanza attiva fluconazolo come
da decisione della Commissione Europea del 2.09.2011 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza  della   modifica:   dal   giorno   stesso   della   sua
pubblicazione in G.U. 

                      Il legale rappresentante 
                      dott. Salvatore Di Marco 

 
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