Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di medicinale per uso umano, apportata ai sensi del d.lgs. 219/2006 e
                               s.m.i. 
 

  Titolare: Novartis Farma S.p.A. 
  Largo Umberto Boccioni 1 - 21040 Origgio (VA) 
  Specialita' medicinale: ANSEREN (tutte le confezioni) AIC 026380 
  Ai sensi della determinazione AIFA 18  dicembre  2009,  si  informa
dell'avvenuta approvazione del  seguente  gruppo  di  variazioni  con
Codice Pratica: N1A/2013/797 del 13.05.2013 
  Grouping 2 Tipo I A - B.III.1 b) 3.:  Certificati  d'idoneita'  TSE
per  l'eccipiente  gelatina  (modifiche  limitatamente  ai  parametri
interessati da questa variazione): 
  Da: R1-CEP 2000-027-Rev 01; R1-CEP 2001-332-Rev 01. 
  A: R1-CEP 2000-027-Rev 02; R1-CEP 2001-332-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi della normativa vigente. 

                           Un procuratore 
                           Achille Manasia 

 
T13ADD9652