Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
specialita' medicinali per uso umano - Modifiche apportate  ai  sensi
del Decreto Legislativo n. 219/2006 e s.m.i., della Determinazione 25
             agosto 2011 e del Regolamento 1234/2008/CE 
 

  Titolare: ALFA WASSERMANN S.p.A. 
  Specialita' medicinale: NEO BOROCILLINA 
  Confezioni: "1,2 mg + 20 mg" 20 pastiglie - AIC n.  022632044;  "20
pastiglie senza zucchero" 20 pastiglie - AIC n. 022632107 
  Codice pratica: N1B/2013/687 - Grouping di 2 Variazioni di Tipo  IB
foreseen B.II.d.1.c) Aggiunta di due  nuovi  parametri  di  specifica
alla specifica del prodotto finito al rilascio e a  fine  periodo  di
validita' con il corrispondente metodo di prova ("Sostanze  correlate
del sodio benzoato" e "Sostanze correlate del 2,4-DCBA"). 
  Decorrenza delle modifiche: dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore 
              dott.ssa Antonietta Gisella Pazardjiklian 

 
T13ADD9676