Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
di una specialita' medicinale per uso umano.  Modifica  apportata  ai
          sensi del decreto legislativo 29/12/2007, n. 274 
 

  Titolare: Gilead Sciences S.r.l., Milano, Via Marostica, 1 - Codice
Fiscale P/IVA 11187430159. 
  Specialita' medicinale: AMBISOME - Confezioni e Numeri di AIC:  "50
mg Polvere Per Soluzione  Per  Infusione"  10  Flaconcini  -  AIC  n.
028581015 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1234/2008 
  Codice Pratica: N1A/2013/2084 
  Tipologia Variazione: 
  Tipo I.A: A.5: Modifica del nome e/o dell'indirizzo del fabbricante
del prodotto finito, compresi i siti di controllo della qualita': 
  b) Tutti gli altri: Modifica nome del  produttore  del  sistema  di
chiusura del contenitore (da Helvoet Pharma Belgium a Datwlyer Pharma
Packaging Belgium). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale sono mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta 
  Milano, 15 luglio 2013 

                           Un procuratore 
                      dott.ssa Cinzia Bascarin 

 
T13ADD9677